一次性无菌灌装系统

Biofly® 一次性无菌灌装系统完美配合现有蠕动泵灌装技术，减少了复杂的验证工作。根据需求，可整合压力传感器、冗余过滤等不同工艺。该产品采用拜奥飞开发的特殊成型生产工艺，结合拜奥飞所拥有的超洁净生产技术，保证了系统完整性和各项优异参数，在降低风险的同时，为高附加值产品提供完美的灌装保护。

【应用】

• 应用于制剂灌装工艺，与市面现有的隔离器或O-RABS兼容，可实现C级到A级或B级到A级无菌转移及高精度灌装
• 疫苗、抗体、重组蛋白和细胞基因治疗等药品的无菌灌装

【质量保证】

• 100%完整性测
• 无菌保障水平10^-6
• 无动物源成分
• 内毒素<0.125EU/ml
• 不溶性微粒符合USP<788>标准

【精度测试服务】

拥有丰富的灌装设备管理经验，可根据现场工艺设计灌装管路系统，并为客户提供在线和离线的精度测试服务。

【灵活性】

• 覆盖从研发到商业化生产的不同阶段
• 袋体规格1~20L，可根据客户需求定制化设计
• 可根据灌装设备定制化设计灌装针
• 可与过滤工艺整合

【技术特点】

• 定制化一次性灌装系统解决方案，覆盖研发、中试和商业化生产
• 可提供多品牌灌装针或定制开发，与各品牌灌装机兼容
• 根据不同品牌的灌装机精心设计管路，保证灌装精度
• 特殊管道成型工艺降低潜在风险
• 专业化设计更大程度减少残留
• 无交叉污染风险

【产品信息】